Згодна з заявай кампаніі, ізраільская кампанія DarioHealth атрымала адабрэнне 510(k) для версіі сваёй сістэмы кантролю ўзроўню глюкозы ў крыві, якая сумяшчальная з iPhone 7, 8 і X разам з дадаткам Dario.
«Мы нястомна працавалі, каб знайсці рашэнне, якое адпавядае строгім стандартам, неабходным для атрымання адабрэння FDA», - сказаў Эрэз Рафаэль, генеральны дырэктар і старшыня DarioHealth.што дазваляе многім з нашых мінулых карыстальнікаў, якія перайшлі на гэтыя новыя iPhone, абнавіць свае магчымасці Dario.Гэта працягвае прагрэс DarioHealth на рынку ЗША і сапраўды адкрывае дзверы для масавага пашырэння рынку.
Сістэма Dario складаецца з кішэннага прылады, якое ўключае ў сябе глюкометр, аднаразовыя тэст-палоскі, прыладу для праколвання і спадарожную праграму для смартфона.
DarioHealth першапачаткова атрымаў дазвол FDA на лічбавую сістэму маніторынгу дыябету ў снежні 2015 года, але быў адхілены, калі Apple абвясціла аб сваім супярэчлівым рашэнні выдаліць раз'ём для навушнікаў з-за залежнасці апаратнага забеспячэння ад раздыма для навушнікаў 3,5 мм.вытворцы прылад падтрымліваюць толькі фірмовы раз'ём Apple Lightning.
«Гэтая навіна [выдаленне 3,5-мм раздыма] не стала для нас нечаканасцю, мы доўга працавалі над рашэннем», — сказаў Рафаэль у 2016 годзе. рынак аховы здароўя.«
Сумяшчальная з Lightning сістэма DarioHealth атрымала маркіроўку CE у кастрычніку і з верасня даступная на асобных смартфонах Android у ЗША, такіх як серыя Samsung Galaxy S, серыя Samsung Galaxy Note і серыя LG G.Пасля нядаўняга мытнага афармлення кампанія заявіла, што мае намер пашырыць продажы ў ЗША ў бліжэйшыя тыдні.
Падчас тэлеканферэнцыі ў лістападзе мінулага года Рафаэль абмеркаваў некалькі ключавых тэм, уключаючы сумяшчальнасць Lightning і пашырэнне продажаў у ЗША.Іншыя яго каментарыі ўключалі яго думкі аб запуску DarioHealth новай B2B-платформы Dario Engage на нямецкім рынку.