Ізраільская кампанія DarioHealth атрымала адабрэнне 510(k) на версію сваёй сістэмы маніторынгу ўзроўню глюкозы ў крыві, сумяшчальную з iPhone 7, 8 і X разам з дадаткам Dario, гаворыцца ў заяве кампаніі.
«Мы нястомна працавалі над тым, каб знайсці рашэнне, якое адпавядае строгім стандартам, неабходным для атрымання адабрэння FDA», — сказаў Эрэс Рафаэль, генеральны дырэктар і старшыня DarioHealth. Гэта дазваляе многім нашым былым карыстальнікам, якія перайшлі на гэтыя новыя iPhone, абнавіць свае магчымасці Dario. Гэта працягвае прагрэс DarioHealth на рынку ЗША і сапраўды адкрывае дзверы для маштабнага пашырэння рынку.
Сістэма Dario складаецца з кішэні, якая ўключае глюкаметр, аднаразовыя тэст-палоскі, прыладу для праколвання крыві і мабільнае прыкладанне.
Першапачаткова DarioHealth атрымала дазвол FDA на лічбавую сістэму маніторынгу дыябету ў снежні 2015 года, але была адхілена ад праекта, калі Apple абвясціла пра сваё спрэчнае рашэнне прыбраць раз'ём для навушнікаў з-за апаратнай залежнасці ад 3,5-мм раздыма для навушнікаў. Вытворцы прылад падтрымліваюць толькі запатэнтаваны раз'ём Lightning ад Apple.
«Гэтая навіна [прыбіранне 3,5-міліметровага раздыма] не стала для нас нечаканасцю, мы даўно працавалі над рашэннем», — сказаў Рафаэль у 2016 годзе. рынак аховы здароўя.
Сумяшчальная з Lightning сістэма DarioHealth атрымала маркіроўку CE ў кастрычніку і даступная з верасня на асобных смартфонах Android у ЗША, такіх як серыі Samsung Galaxy S, серыі Samsung Galaxy Note і серыі LG G. Пасля нядаўняга мытнага афармлення кампанія заявіла, што мае намер пашырыць свае продажы ў ЗША ў бліжэйшыя тыдні.
Падчас тэлеканферэнцыі ў лістападзе мінулага года Рафаэль абмеркаваў некалькі ключавых тэм, у тым ліку сумяшчальнасць з Lightning і пашырэнне продажаў у ЗША. Сярод іншых яго каментарыяў былі яго меркаванні адносна запуску DarioHealth новай B2B-платформы кампаніі Dario Engage на нямецкім рынку.